朴亮“封杀”素妍，素妍回击“造谣”：谁在破坏医美规则？

在医美行业，厂商与下游机构之间出现了一场“拉锯战”。
日前，普亮通过其官方微博发布声明，指出合肥汉美骨科医院、安徽省新氧青年诊所等医疗机构均为“非官方授权合作机构”，并警告称，其并非通过合法渠道购买该产品，公司不保证产品的真实性，也没有对相关医务人员对该产品进行专业培训，存在健康安全风险。的消费者。
面对蒲亮的公开“指责”，素妍诊所也迅速做出了回应。同时明确所使用的普利研产品均来自依法取得医疗器械经营资格的企业，并可通过UDI（Unique Medical D.国家药品监督管理局的药品鉴定）。该公司还强调，Soyon全国门店均为合法批准的医疗机构，相关医生按照ISO 37301合规管理体系执业。
另一方面，Soyeon Youth Clinic提出，上游厂商基于产品安全和风险管理，向医疗机构和合作医生提供培训和认证等专业支持，作为基本义务。不应增加或边缘化所谓“官方认证”、“指定路线”等前提条件，作为操纵设施、控制价格、设立人为门槛、干扰设施独立运营和医生独立专业判断的手段。
新氧青年诊所尊重上游合作伙伴的合理商业安排，但坚决反对任何损害上游合作伙伴利益的行为。以‘安全’为名传播虚假或误导性信息，损害医疗机构声誉，造成消费者恐慌，阻碍正常市场竞争。”新氧青少年诊所进一步表示，这不仅损害了消费者的信心，也破坏了行业应有的专业性和秩序。
从行业角度来看，这场产品审批和渠道合规之争的背后，是上游厂商与下游医美机构之间的产品定价权博弈。在中国不断扩大的医疗美容市场，未经许可很难销售相关产品。此类案例的发生并不罕见。这一行业的挑战再次凸显出中国医美行业从“野蛮生长”走向“规范发展”的必然趋势。
图片来源：濮丽妍官方微信公众号
价格游戏
近年来，医美年轻化领域，包括婴儿面部针灸在内的各种疗法已迅速发展，以满足现代美容的基本需求，例如“想要真正美丽”。据动脉网数据显示，2021年全国首支小儿面部针出厂价获批时，市场规模突破1亿元。去年这一数额预计超过30亿元，未来五年将达到数百亿元。
随着市场需求的快速增长，铜眼针的价格长期居高不下。以艾维兰为例，该公司在国内率先获得小儿面部针三类医疗器械注册证。生产商长春圣博马凭借其市场独占期和先发优势，长期将官方参考价维持在18800元/片。
尽管后续产品如艾美克的乳白天使、江苏吴中的A亚硫酸盐、高德美的沙眼翠、普利眼的普日眼、四环药业的四福眼和西红生物的丽真然、通眼针的价格仍在万元左右。
新阳推出的“低成本”小儿面部注射项目，对厂商的定价结构产生了直接影响。
公开资料显示，昭妍此前使用普丽言发布的“奇迹童颜1.0”售价为4999元，这只是普丽言官方指导价16800元的零头。随后推出的“奇迹童颜2.0”采用了阿维兰产品，厂家价格控制从18800元下调至5999元。这两次降价尝试引起了厂商的不满。 Priyan和Shemboma相继致信Soyoung，要求将产品下架。
尽管冲突升级，昭妍仍留在东炎。她没有被阻止影响注射定价系统。 2025年9月23日，在“奇迹娃娃脸3.0”发布会上，素妍直接将娃娃脸注射价格提升至2999元，打破了行业历史最低价格。新氧CEO金星强调，该产品是与西虹生物合作定制的，西虹生物不会干预机构终端的价格。
“将美容医疗的价格普遍归还给大众，是解决当前行业诸多问题的关键。”金鑫当时接受21世纪经济报道记者采访时坦言，从国外市场的经验来看，只有让普通医美“价廉物美”，才能从根本上压制“黑医美”的生存空间。
这一意见背后的原因是，数据显示，到2024年，全国合法医疗美容机构数量将仅有2万家，而非法机构数量将达到2万家。s（包括在该地区以外经营的黑人诊所和美容院）将达到22,000家。违法机构数量首次超过合规机构数量。更为严重的是假冒和平行进口产品的问题日益严重。目前，市场上的医用美容注射剂只有35%是正品，这给爱美人士的安全保障带来了挑战。
“此前，我们错误地认为消费者选择‘黑医美’是因为无法区分机构的合规性。但经过广泛研究，我们发现消费者其实能够清晰地区分正规机构和非正规机构。”金鑫表示，真正的症结在于正规医美的价格超出了消费者的预算。如果医美需求迫切，他们只能铤而走险，选择“黑医美”。 ”
金星认为：“世界已经发生了熬了很久，总得有人站出来。 “‘奇迹美容3.0’的定价是让儿童面部注射价格回归理性的重要尝试。但也代表着让他们之间的竞争更加开放。”合规讨论
新氧以“打击黑人医美”支持低价策略时，公司自身的合规性也引发了行业争议。
一位不愿透露姓名的医美产品生产企业负责人告诉21世纪经济报道记者：“我们已经终止与新氧的合作，因为新氧大幅降低产品价格，扰乱了市场秩序。”但经查，尚源线下机构仍在使用我司已取得第三类医疗器械注册证的产品（以下简称“器械三号”）。新氧未直接授权，无法验证产品来源的真伪。制造商或通过授权经销商购买。 ”
该负责人进一步强调，根据相关规定，医疗美容机构使用机械产品时，必须提供完整的采购批准证明，包括终端机构必须持有该机构的批准文件。这需要厂家的官方认可，这是证明产品真伪的根本依据。
“以我们的产品为例。整个冷链必须保持恒温，以维持主要成分的生物活性。但大多数未经授权的机构不符合这些条件，因此产品的质量无法得到保证。注射后可能会对消费者的健康造成严重危害。”该负责人表示。
不过，也有业内人士表示，由于三机认证数量增加，三机采购渠道受到影响。国内机构正在多元化，现在有更多的供应渠道可供选择，满足批量采购的需求。
北京永文律师事务所合伙人、永文健康医疗专业委员会主任刘伟向21世纪经济报道记者指出，从法律角度看，根据《医疗器械管理监督条例》第四十五条规定，医疗器械的使用者必须从注册人、申请人和具有法定资质的医疗器械生产经营企业购买医疗器械，并建立进货检验注册制度，确保医疗器械的可追溯性。如果医疗器械是从未经制造商授权的来源购买的，则无法保证医疗器械的可追溯性。
刘先生魏女士提出，医疗机构及其提供者违反上述规定，可以根据《医疗器械条例》第八十九条的规定予以处罚。包括药品监督管理部门和卫生行政部门按照各自职责责令改正和警告。不同意修改的，处1万元以上10万元以下罚款。情节严重的，暂停生产经营，直至原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等。
中国医学新闻信息协会医美行业分会秘书长刘景涛也于近日发表文章指出，医美行业长期存在的问题包括机构资质混乱、耗材真伪难辨、消费者权益难以保障等。这为像普利言这样的公司的行为提供了行业背景。您的行为具有积极影响和潜在风险。其积极价值主要体现在“交换追踪”和“生态净化”两个方面。目前，行政部门对医疗美容的监管具有垄断性，但基层执法机构却面临“信息不对称”的问题。作为一家拥有完整产业链的企业，浦亮此举的本质是“产业链自律”的体现。将与行业监管形成良性互动，有利于压缩“黑医美”的生存空间。
您还应该意识到潜在的风险。主要风险是“声音不平衡”。如果上游企业利用自己的技术和数据切割，将业务合作中的差异集体列入“违规”黑名单，就可以形成行业垄断，损害下游组织的合法权益。二是“标准模糊”。医疗美容服务涵盖产品等各个方面使用和操作规范。上游企业仅从“符合产品使用”来定义医疗机构的质量，可能忽视服务质量、医疗安全等基础方面，很容易误导消费者。
刘景涛认为，濮丽艳此举并非为了“曝光清单”，而是为了推动形成“上游把控质量、中游遵守法规、下游明确权益”的产业生态系统。以法律为限制，以消费者权益为核心，这种自律只能通过行业合作来实现。行动才是真正推动医美行业高质量发展的原动力。
混乱与治理
在上游厂商与远端医美机构“厮杀”的同时，医美行业最隐秘的产品造假链条却在不断推陈出新，成为“灰色毒瘤”从而威胁消费者的健康。管理行业颠覆的紧迫性越来越大。
上述医疗美容器械生产企业负责人（要求匿名）透露，目前有不少未经授权的企业在小红书、抖音等平台上直接向个人销售医疗美容器械产品。按照相关规定，三类医疗器械产品和美容产品在使用前应由有资格的医师进行诊断和评估。 “我们已多次通知平台，部分产品已暂时下架，但违规卖家可以通过更换账号返回，无法彻底下架。”
“根据《医疗器械管理监督条例》第四十六条规定，电子商务平台经营者提供医疗器械网络交易服务，必须对参与医疗器械经营者的真实姓名进行登记。刘伟从法律角度明确了平台的主要职责。
“电子商务平台经营者发现网络医疗器械经营者违反本条例规定的，应当立即制止，并立即向医疗器械经营者所在地设区、市人民政府药品监督管理部门报告。刘补充说：“如果发现有严重违法行为，应立即停止提供网络商务平台服务。”魏指出，现实中，由于违规者的狡猾、电商平台责任的模糊、监管部门的无能以及消费者的客观支持，违规行为屡禁不止。
何消费者如何辨别产品的真伪？厂家代表表示：“请通过品牌官方公众号查看授权经销商名单，并在就诊时将填好的授权表和购买凭证提交给经销商。” “主动索取，扫描产品包装上的防伪码，仔细检查产品外观、标签印刷等是否与官方产品相符”。
“即使做到了这三点，也无法完全避免‘正常包装造假’的风险。”负责人有气无力地说：“比如，有假冒产品，是回收正品包装盒，更换内部材料制成的。” “我们经常收到消费者关于假冒产品的投诉，但在没有执法部门或核查机构的情况下，我们只能建议消费者保留病历、付款收据等证据并向当地市场监管部门报告。”
针对目前不合格收购案件、假冒伪劣产品等问题频发的情况，刘伟认为，原因在于当事人违法意识淡薄、监管不到位、消费者维权意识淡薄。 “建议今后在推行该制度时，加强公关，提高消费者维权意识，加强常态化监管，无投诉才采取行动，加大处罚力度，让违法者付出代价。”
刘伟先生特别提醒，消费者在消费过程中遇到违规行为，可以向市场办、国家卫健委等执法部门投诉，保留消费小票，并要求销售者提供产品注册证、说明书、标签等。
但没关系。的行业监管不应将识别风险的责任完全转嫁给消费者。当前，日本医疗美容产业正走向高质量发展阶段。上游制造商必须满足质量初衷，下游组织必须满足合规标准。正规化监管体系的建立也离不开监管部门。只有通过多方合作，筑牢以消费者权益为中心的环保防线，医美行业才能真正实现健康可持续发展。
新浪财经公众号
我们每天24小时播放最新的财经新闻和视频。更多粉丝福利，请扫描二维码关注我们（新浪财经）